纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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牙科车针产品注册单元应如何划分

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关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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面部注射填充材料产品注册单元如何划分？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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问 如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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问 医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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问 什么是DHR？

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问 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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问 泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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问 医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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