当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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CA/CDE/PDI/RI/IV/TOP/VDR这些概念是什么意思？如何 理解？

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欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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材料变化是否需要新的临床试验？

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什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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我的铅灯刚开始点燃的时候还算正常，但点燃一段时候以后，就开始闪烁，并且测得的也十分不稳定，不知是不是我的铅出了问题？

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欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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问 是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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问 III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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问 认证专家评审组（Panel）的审核是在欧盟委员会审核之前还是之后？

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问 MDR法规中合格评定程序的要求

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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问 该如何获得EMDN 的访问权限？

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问 器械的分类变化？

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问 获得全球贸易项目代码（GTIN）是否就符合UDI的要求？

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问 PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

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