在放行每批产品之前，是否有法规要求执行审计追踪审核，还是说目前为止只是建议？

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如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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临床实验中协调研究者的角色是什么？

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作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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关于标准更新后的执行及整改时限要求？

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向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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研究者从何处可以获得有关试验用药品的信息？

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什么是研究者手册？研究者手册包括哪些内容？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 化学药品新药分类？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 排除标准和剔除标准的区别?

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问 核证副本谁负责审核验证？知情同意书是否必须记录ICF的签署的几点几分吗？

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问 中心化监查的含义是？

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问 保存试验资料有哪些?周期多长？

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