医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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在临床试验中如何保护受试者？

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食品生产企业厂房和车间应如何设计布局？

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医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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问 患者出现严重不良事件后，怎样处理？

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问 什么是监查、稽查、视查、自查？

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问 在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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问 药品如何储存？如何发放？

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问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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问 排除标准和剔除标准的区别?

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问 机构有无合同模板？如何操作？

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问 20%的放大病例数是什么意思？

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