电磁兼容测EFT的时候，持续时间是怎么定的？

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A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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BE试验、BE预试验受试者例数怎么定？

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创新医药器械特别申报资料怎么写？

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检测报告出错了能改吗？应该怎么改？

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纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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GC方法如何确定检出限度，线性范围，富集倍数？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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仪器检出限和方法检出限都是怎样求出来的?仪器检出限和方法检出限哪个低?

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问 菌种甘油（冷冻）管藏法中甘油起什么作用？

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问 控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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问 培养基适用性检查的项目有哪些？有哪些要求？如何进行？

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问 什么是自含式生物指示剂？

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问 纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

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问 物体表面和生产人员手细菌总数检测

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问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

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问 液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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问 生孢梭菌在什么培养基里计数？

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问 RV培养基为什么需要115℃灭菌？

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