某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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包类产品的分类编码如何来确定?

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医疗器械产品批记录填写内容要求？

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输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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如何理解提交有源产品货架有效期资料？

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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问 体外诊断试剂临床试验报告附件具体包括哪些资料？有何要求？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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问 对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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问 EDC系统花费高，没必要？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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问 美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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