医疗器械唯一标识中的产品标识（DI）是什么？

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血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

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关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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胸骨板产品注册单元应如何划分？

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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问 申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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问 体外辅助生殖用耗材（体外辅助生殖用液除外）产品按照GB16886.1进行了生物学评价后还应进行鼠胚试验吗？

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问 第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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