关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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临床试验中的裁定数据是什么？

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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新药进行临床试验需要经过哪些审批？

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IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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临床试验文件应在何处保管？

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稳定性试验的目的是什么？

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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问 临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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问 医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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问 什么是EDC？

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问 临床试验中的SOP是什么？

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问 免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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问 为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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问 三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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