超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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BE试验中由于女性受试者招募困难，可否仅采用男性受试者进行BE试验？

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每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

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纳入优先的药品制剂使用单独审评的原料药，原料药的审评时限如何管理？

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对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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化妆品中特殊化妆品如何区分

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"数据生命周期"：在保留和检索数据时，应考虑哪些风险，以保护其免遭丢失或未经授权的修改？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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问 什么是“赫尔辛基宣言”？

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问 为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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问 什么是GCP？

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问 什么是Meta 分析？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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问 医疗器械临床方案包括哪些部分？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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