什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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第二批医疗器械唯一标识实施工作何时启动？

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医疗器械CE认证的周期通常是多久？

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医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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问 办理定制式医疗器械备案需要注意什么？

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问 医疗器械设计开发策划要输出哪些内容

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问 医疗器械临床试验分类？

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问 《定期风险评价报告》主要包括哪些内容？

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问 IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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问 生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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问 产品的生物相容性试验是否可以采用与终产品相同的原材料进行?

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问 MDR对医疗器械临床评估的具体要求是什么？

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