口服制剂（如软胶囊）、外用软膏（一般外用）改变辅料供应商，除做三批小样评估、三批验证外, 是否还安排做六个月的加速稳定性试验？

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仿制企业买到参比制剂时已经过了半年多或一年，是否可以以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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什么是谐振动？有何特点？什么是阻尼振动和受迫振动？三者有何不同？超声波探头中的压电晶片在在发射和接受超声波时产生何种振动？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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药品上市许可持有人变更时，同一品种有不同规格的，是否需要 一次性转让?

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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在同一设施中生产不同物种的兽药时要考虑什么？

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对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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问 请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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问 CHO表达系统有哪些优点？

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问 在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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问 关于原研原料药难以获得，如何开展仿制原料药与原研原料药的对比研究

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问 对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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问 对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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问 从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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问 化学药生物等效性试验备案资料中稳定性研究的要求

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问 对于已上市疫苗改变免疫剂量或免疫程序，改变适用人群的应按照什么类型申报？

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问 影响细胞转染效率的因素有哪些？

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