制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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同一套工作曲线和样品在不同的仪器上测试是否存在差异,这种差异在多大范围内是可取的？

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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不同持证商供应的，同一生产商生产的药品，可否视为等同？

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为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

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对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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问 免疫原性比对试验的一般考虑？

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问 变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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问 某个药物，国外研究结果表明存在多晶型及晶型专利，如何对本品晶型进行相关研究。

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问 本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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问 生物新药的临床前研究主要包括哪些内容

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问 目的基因获得的方法有哪些？

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问 现在原辅包登记，是在IND申请前就要登记吗？

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问 生物类似药的整体研发策略？

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问 质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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