注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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优良的防腐剂应具备哪些特性？

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MacA本身就具备选择能力？为什么使用MacB进行选择培养？

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上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

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涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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问 买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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问 这是什么菌？

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问 酸式滴定管涂油的方法是什么？

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问 标准品如何命名？

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 标准曲线的检验？

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问 对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 滴定管使用注意事项？

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问 怎样进行复验

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