医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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标准铅储备液可以存放多长时间

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液相色谱保留时间为什么总在变？

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过程方法的审核，重点关注哪些内容？过程方法的审核，若遇有审核时间较紧张时如何处理？过程方法的审核应关注需求、关注现场、考虑有效性及效率和深度审核？

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一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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纯化水再验证周期是多长时间？

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如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证？

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问 你知道那些常用逻辑电平?TTL与COMS电平可以直接互连吗？

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问 系统最高速度计算（最快时钟频率）和流水线设计思想？

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问 用flip-flop和logic-gate设计一个1位加法器，输入carryin和current-stage，输出carryout和next-stage？

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问 查找表的原理与结构？

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问 为什么触发器要满足建立时间和保持时间？

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问 FPGA芯片内有哪两种存储器资源？

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问 什么是"线与"逻辑,要实现它,在硬件特性上有什么具体要求?

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问 什么是同步逻辑和异步逻辑？

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问 电源输入频率描述为50-60Hz与50/60Hz有什么区别?

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问 FPGA中可以综合实现为RAM/ROM/CAM的三种资源及其注意事项？

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