国内除了我们CDE对方案进行审核和批准，国内还有遗传办，遗传办不光是看遗传资源，同时，他们也看方案，有没有这种潜在的联动的机制的可能CDE和科技部？

该问题已被锁定！

2: 关注

2265: 浏览

国内除了我们CDE对方案进行审核和批准，国内还有遗传办，遗传办不光是看遗传资源，同时，他们也看方案，有没有这种潜在的联动的机制的可能CDE和科技部？

药品研发

国内除了我们CDE对方案进行审核和批准，国内还有遗传办，遗传办不光是看遗传资源，同时，他们也看方案，有没有这种潜在的联动的机制的可能CDE和科技部？CDE在审IND和方案过程中，有没有可能与科技部遗传办有个联动的机制？因为我们走向国际会有很多时间的差距，两方的审核变成一方的什么，是否可能会加快新药研发的进程？

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

1 回答

加菲二阶会员用户来自于: 上海市
2021-01-31 16:57

但各个国家都有基于自己的国情的管理模式，除了IND，我们技术审评，还有伦理，还有遗传办等等方方面面，现在鼓励创新是咱们整体的一个原则，所以，各个单位、部门都在基于自己的问题在改。之前IND8个月、10个月、12个月，现在我们默示许可，短短一年就改过来了，所以，遗传办也在不断的改革，我相信最近您也看到了，他们也出台了很多的办法，所以也在改革。同时，像遗传办科技部和我们是有互动的，他们有一些重要的信息也和我们是沟通的。所以，各个单位之间无论是纵向还是横向之间的交流也是越来越多，所以，我相信制约我们创新研发的这些环节，不可能一天都解决，但是它会抓住主要矛盾，一步一步地解决。

赞同 0 0评论

关于作者

: cyxwvoarn 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

29: 回答

20: 文章

834: 问题

问题动态

发布时间: 2021-01-31 16:56

更新时间: 2021-01-31 16:57

关注人数: 2 人关注