清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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某胶囊剂，由PVC泡罩包装修订为PVC/PVDC泡罩包装，是否需做两种包装下的高湿影响因素对比试验，仅提供两包材的水蒸气透过量和氧气透过量检验结果比对是否可行？

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为什么我的水一经过比色管震荡就吸光值变得很高，我请教过前辈他说用酸泡了就可以了，为什么我的就不行呢?

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本的确认？

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数据生命周期"：当数据（或结果）被用来做决策时，应考虑哪些风险？

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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问 什么是LRV

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问 怎样做好一个IPQC（制程品管）？

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问 这是什么菌落呢

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问 滴定分析法的分类？

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问 为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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问 常期用玻璃瓶贮装的溶液会发生如何变化？

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问 系统误差的特点及消除方法？

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问 什么是自含式生物指示剂？

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问 酸式滴定管如何试漏？

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