检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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无菌隔离器工作时没办法传出传入物品，那沉降菌和表面菌的三静三动怎么做，所有悬浮、沉降、表面菌都不用去做吗？

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《关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告》（2016年第80号）中要求总结所进行的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果

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医疗器械企业经过FDA的审核结果有哪些？

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洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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请教关于纯化水设备加药的问题

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请教一下，用原吸分析土壤样品，由于样品是先用碳酸钠处理，然后用盐酸中和的，因而，待分析样品的盐度很高，用原吸分析时容易造成燃烧头堵塞，有人向我推荐高盐燃烧头，我想了解一下，高盐燃烧头能解决堵塞问题吗？

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石墨炉测铅时,空白(4硝酸+1高氯酸GR)值总是较高,与灰化法的结果不大一致

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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问 热原同细菌内毒素是否等同

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问 药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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问 什么是复检、复验、复查

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问 怎么判断是不是不可接受微生物？

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问 化学试剂按其用途分为哪几种？

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问 滴定的正确方法？

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问 取亚硝酸钠 0. 750g(按干燥品计算）这是怎么操作的？

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问 移液管和吸量管的洗涤方法？

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问 系统误差？

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问 为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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