纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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15499与14971有什么区别？生物学评价需要引用15499吗？

2022 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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什么是GxP

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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什么是过程特性

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什么是抽样方案？

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PMP是什么，这本证书有什么用？

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口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 医疗器械临床试验备案需要提交哪些资料？

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问 什么是紧急破盲表？破盲表应如何保存？在什么情况下允许破盲？

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问 中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

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问 为什么严格遵守试验方案非常重要？

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问 医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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问 什么是伦理委员会？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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问 医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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