如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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肯尼亚PVOC认证四种模式 (Route A B C D)是什么？有什么区别？

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SDS的内容有什么？MSDS报告编制规范?

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　空调制冷功率是什么意思？

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医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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什么是临床可报告范围，线性范围？

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进修医生可否作为研究者，为什么？研究生可否？脱产医生行不行？

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电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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什么是QFD法

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生产管理中什么是6s、8s、12s

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问 用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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问 含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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问 什么是ICH？目的是什么？

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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