医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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哪些产品需要申请NOM认证？

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什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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哪些产品不属于化妆品定义范畴？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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问 技术文件的要求？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 医疗器械产品酒精残留的问题？

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问 复验问题检测

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问 什么是DHR？

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 最少抽取多少个样本，才算样本充分？

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问 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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