传递窗必须设置压差

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换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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原子吸收仪器数据存储路径工程师做验证时候设置直放到c盘项下。现在满了，我们想在d盘从新设置个存储路径，这个需要做哪些验证工作？

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生化培养箱做验证的时候为了方便放置无线探头，在最上层放置了一个隔板（不影响气流），平时实验的时候这个隔板是不放置的，保证培养的皿全部放置在验证确认的空间内使用可以吗？

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当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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基础架构确认的流程是什么?

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对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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注册自检应如何设置相关体系文件？

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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问 验证的定义有哪些？

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问 原料药前面是反应是低风险，后面结晶，离心干燥是高风险，就验证后面几个步骤吗？

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问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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问 空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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