体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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请问分析方法验证与确认的区别？

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纤维填料和树脂复合而成的纤维桩是否需要设置产品货架有效期？

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对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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方法确认与方法验证有什么区别

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确认与验证的区别是什么？

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成品常温库和原辅料阴凉库的温湿度分布验证，是否需要做断电确认和开门确认？温湿度检测仪布点可以依据什么？

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纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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问 高压灭菌锅验证，由于设备没有验证孔，温度分布怎么进行？有线可以验证么？

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问 一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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问 验证的定义有哪些？

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问 软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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问 做红外光谱仪确认的项目都有什么？

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问 如何区分方法确认和方法验证

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 什么是验证？

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问 什么是验证总计划

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