包装染色试验的染色剂如何配置？

2321 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

为什么需要集成测试integration tests？

646 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

3222 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

检验、检测和测试的区别在哪里呢？

2185 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

洁净厂房自净时间测试的方法和标准有哪些依据呢？

6349 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

2099 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

635 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在原料药生产中，最后成品包装时剩余的少量成品（如0.1〜0,5kg)该如何处理？

635 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

2636 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

548 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

4906 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 做BD程序的时候温度要求是121℃还是134℃，设备供应商说根据灭菌温度制定，但BD的说明书是134℃？

7087 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

4238 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

1933 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 冷库验证需要验证哪些项目？

8401 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 是否所有验证在开展前都必须开展风险评估呢

7068 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 水系统验证，必须每天每个水口都取样做全检吗？

2586 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

5760 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

1109 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

1138 浏览 1 关注 1 回答 0 评论