纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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注射用水与纯化水储罐回水点可以与喷淋清洗球共用吗？

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纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？

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生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

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防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 方法确认的工具有哪些？

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问 什么是验证总计划

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问 注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

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问 新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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问 医疗器械生产企业如何做过程确认？

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问 无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

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问 水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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问 纯化水系统增加用水点,用重新做验证吗？

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