注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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C级区能不能安装饮用水使用点？

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工艺用水必须是电导和PH符合要求的水，工艺本身对菌落没有要求，但不是法规有菌落要求吗？

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纯化水臭氧消毒浓度要求

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关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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注射用水回水温度低于标准要排放？

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工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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问 纯化水，注射用水，药典上已收载还用做方法确认么？还只是微生物做方法确认呢？

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问 注射用水或是纯化水取样点设计过高，不便于取样，如何操作？

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问 口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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问 注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

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问 纯化水PQ1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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问 现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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问 用纯化水制备注射用水，纯化水的验证需要进行到哪个阶段（纯化水验证三个阶段）以后，才可以开始注射用水的三个阶段的验证？

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问 3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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