固体制剂车间，后安装了一条与原来一样的制粒线（生产厂家，设备型号完全一致），原生产线有10个品种想要转移到新生产线，10个品种都要进行工艺验证吗，风险评估后选择一两个做可以吗？

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口服固体制剂产品已获得临床批件，是否必须进行生物等效性试验备案后才能开展生物等效性试验？

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洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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人员更衣以后进入洁净区前，在缓冲间应该自净多长时间？C/D级需要自净多久？B级需要自净多久？

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公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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EMC、安规与可靠性三者之间的关系？

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仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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