医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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体外诊断试剂产品延续注册过程中哪一种国家标准品变化属于无需进行变更注册的情况？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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医用电气设备产品，在技术审评时对电气安全部分资料需要关注哪些呢？

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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问 已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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问 对于单药已获批临床试验的两个及两个以上新分子实体联合用药的，应如何申报？是否可免于提交此前已提交的申报资料？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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问 注册资料中电压问题？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册？

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问 包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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问 制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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问 按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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问 原料药在国内药品注册有哪些要求

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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