医疗器械老化实验是在运输前做好 ，还是运输后做好？

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医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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含药医疗器械的主要有哪些类型

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医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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医疗器械出厂前是否必须按照产品技术要求或强制性标准上的所有项目进行全检合格后方可出厂？

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如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 原注册产品标准中无型号命名规则，延续注册时增加型号命名规则，是否需申请变更？

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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问 符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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问 网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 求资源 EN ISO 10993-1-2020

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问 在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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问 隔离衣安全风险评估

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