第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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医疗器械唯一标识是什么？

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如一条冻干粉针生产线，生产用的瓶子有3mL，有7mL，有10mL，12mL，15mL等，模拟灌装时用多大的瓶子，是交替用还是用产量大的那个？

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医疗器械注册人委托生产质量管理体系中，注册人是否可以委托其他机构进行研发？

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什么是不良事件？

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动物源性医疗器械的研发，有个关于原材料采购的问题？

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医疗器械的UDI码是什么呀？是条形码吗？

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哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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问 颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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问 一次性医疗器械有哪些

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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问 对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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问 企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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问 列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验？

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问 水胶体敷料临床豁免情况不包括哪些？

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问 《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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