基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

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产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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血气检测类产品适用的样本类型是什么?

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如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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ISO 10993-1中急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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什么是临床可报告范围，线性范围？

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最小销售单元可以没有产品编号么？

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试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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问 产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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问 哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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问 进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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问 化妆品质量安全负责人任职条件有什么要求？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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问 委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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问 哪些产品不属于化妆品定义范畴？

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问 化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 化妆品管理中质量负责人与质量安全负责人以哪个为准？

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