一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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什么是获准注册的医疗器械？

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关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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问 有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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问 二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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问 医疗器械不良事件监测数据来源有哪些？

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问 敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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问 含药医疗器械的主要类型有哪些？

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