如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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热原同细菌内毒素是否等同

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进口医疗器械的代理人是否是唯一有效的该品种的进口总经销商？

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ISO 10993-1中毒理学评价具体的流程？是否可以举例？是否可以采用风险管理中的生物学风险的评价来进行？

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已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些 方面?

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婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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体外诊断试剂临床样本保存与处理类型有哪些？

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问 用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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问 医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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问 第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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问 企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表，而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》，能组织生产吗？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 现在执行的医疗器械分类目录版本是哪年的？

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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