临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时,是否接受用普通超高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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一个产品是否允许有两个原材料供应商

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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体外诊断试剂液体辅助试剂的产品命名要求有哪些

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报告期内未收到不良事件报告，或数据汇总期内未生产、未销售，是否仍要撰写定期风险评价报告？

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电磁兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

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体外诊断试剂辅助诊断类型？

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问 网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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问 医疗器械标签上的常温是多少度？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容有哪些？

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问 医用敷料的分类原则是什么？

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问 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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问 吻合器的部件硬度有何要求

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问 分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

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