非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

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车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

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某无菌制剂生产线单一品种，之前做过该规格的三批培养基模拟灌装（7000），批量增大（略超过10000），但灌装时限等仍在之前做的范围内，是否需要重新做三批培养基？

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问 残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 确认与验证的区别是什么？

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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问 在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据?

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问 为什么必须进行方法确认?

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问 请问分析方法验证与确认的区别？

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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问 温度验证仪校验能否自己进行？

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