软件验证的次数

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ERP系统需要进行哪些验证内容？

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工艺验证设备故障，导致参数改变，本批产品还能算工艺验证批次吗？

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

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设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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问 培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 薄膜过滤法中的滤膜的完整性如何验证？

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问 什么是过程确认（process validation）?

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问 如何在验证中进行风险评估？

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问 设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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问 确认与验证的区别是什么？

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问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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问 设计评审、设计验证、设计确认有什么不同？

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问 关于中间体如何进行储存期确认

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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