做软件的备份和灾难恢复验证（包括数据和软件）的依据是什么

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冷库验证需要验证哪些项目？

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包皮切割吻合器吻合钉能否豁免生物学实验？

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医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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如何提供医用电器环境相关验证资料？

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残留溶剂方法建立及方法学的验证应该怎么做？

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产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

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汽轮机启动排汽缸温度升高的原因及危害？

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组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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问 请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？

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问 设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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问 无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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问 纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

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问 水系统停电后再启动，能否通过验证证明合理，而不走偏差

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 如何选择验证医疗设备的软件？

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问 如何区分方法确认和方法验证

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