空调系统验证，要求测的三次静态沉降菌，可以在同一天测完或者测两次的吗？

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在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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实验室的烘箱、干燥箱、培养箱、水浴锅等的温度显示仪器自己用计量局校准过的温度计进行校准，可以吗？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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联合用药的单臂在一定条件下是可以接受的，什么条件下两个Norm加Norm的联合用药可以用单臂？

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保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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问 医疗器械的合格证明是什么？

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械产品清洗过程有何环境要求？

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问 何时提出医疗器械拓展性临床试验？

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问 婴儿培养箱中皮肤温度探头配合使用的一次性固定粘贴片是否可以和主机作为同一注册单元申报？

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问 医疗器械临床试验机构备案条件是什么？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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