《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

539 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

1821 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识数据载体是什么？

420 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

2008 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

1266 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

493 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

6651 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

780 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

701 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

493 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 无源医疗器械产品原材料改变评价流程

2112 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

9434 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

2230 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械临床试验？

2179 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验中现场管理组织SMO的工作职责有哪些

2475 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何评价循环血液接触器械的微粒

3028 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

1795 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

671 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 UDI编码中DI和PI是什么？

13352 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

654 浏览 1 关注 1 回答 0 评论