备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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问 接受境外临床试验资料时考虑的因素及技术要求有哪些？

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问 国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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问 只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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问 委托生产和委托加工有什么区别？

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