检出不可接受微生物该怎么处理？

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稳定性微生物考察点怎么设计？

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怎么判断是不是不可接受微生物？

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加速稳定性与长期各自意义，在哪种情况下需要做加速、哪种情况只做长期就行？

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无菌产品，的微生物性能检验可以委外检验吗？

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对于上市产品变更直接接触药品包材的稳定性研究，根据指导原则，其中一项：需要提供新包装的3-6个月加速和长期稳定性试验。请问：长期稳定性研究需要做多长时间？也是3-6个月，还是需要做到产品的效期？

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非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？

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无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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请问灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 常用的菌种接种方法有哪些？

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问 质粒是什么?

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问 声束聚焦有什么优点？简述聚焦探头的聚焦方法和聚焦形式？

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问 什么是当量尺寸？缺陷的当量定量法有几种？

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 化妆品的检测报告有效期是多久？

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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问 一次性使用引流管产品的检测要求有哪些

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问 什么是AVG曲线？AVG曲线中的A、V、G各代表什么？AVG曲线可分为哪几类？

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