一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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ICH Q1系列稳定性研究指南总体介绍了药品稳定性试验的哪些内容？

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对于标志性成分、卫生学、稳定性试验，需要重做或补做试验项目时，所用受试样品是否必须与原受试样品同批号？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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洁净室温湿度怎么验证检测

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三批试验样品、稳定性试验样品是否可以委托生产？

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稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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特殊医学用途配方食品稳定性研究应当设计哪些试验？

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原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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做稳定性实验箱验证的开门实验，门打开一分钟后湿度就从60％降到30％，超出规定范围，一般关门半小时能恢复。所以开门实验还有必要做吗，怎么定可接受标准合适呢？

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问 稳定性中溶出度的显著变化，包括溶出量要与初始值相差5%还是只要符合规定即可？

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问 导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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问 大米品质鉴定的12项标准有哪些？

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问 考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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问 测量不确定度和误差有什么区别？

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问 简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 Reference sample，这样术语是什么名称？

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