法律对食品生产企业食品出厂有什么规定?

2083 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是医疗器械软件生存周期？

375 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

体外诊断器械是指什么？

5642 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无菌生产中用到的纯蒸汽做验证一般做几个周期，是不是每个取样点全部全检

6202 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是进货检验、过程检验、最终检验？

2703 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

827 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

NCR, CAR, SCAR, CAPA, PAR有什么不同？

5453 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是“元数据”

4830 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

1667 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

433 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 热力灭菌选择什么生物指示剂

2438 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

2591 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于前验证和同步验证适用条件，如果是固体口服片剂，已经生产十几年了，未发生重大变更，做3批工艺验证，属于什么验证？

2572 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

2102 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 .产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

5660 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 WHO对无菌制剂轧盖的背景要求和欧盟是一样的吗？

4957 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

2789 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 热穿透试验怎么做？

5787 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？

3170 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 车间要做模拟验证，因为考虑到生产线人员会有离职和请假的情况，我们在验证中增加了替补人员，想请问一下替补人员是应参加三批，还是只参加一批就可以了？

2060 浏览 2 关注 1 回答 0 评论