环氧乙烷灭菌中PCD是如何选择和制备的

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产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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有混悬液中间体需做微生物限度验证，但是中间体的微生物含量太高了， 达到100cfu/20ml，最后决定用成品（最终灭菌产品） 来进行方法学验证。这样可靠吗？

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关于灭菌批和生产批的关系问题？

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纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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如何验证灭菌过滤器的完整性？

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医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

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问 输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

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问 FO大于等于8的生物指示剂如果在灌装区打碎，应该立马做采取哪些措施保证环境的无菌状态？

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问 湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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问 放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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问 验证和确认的定义是什么？

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 什么是验证总计划

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问 研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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问 什么是医疗器械软件验证？

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问 称取的物料存放有效期验证如何去做

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