关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国际食品药品监督管理总局令第35号）中申请人应在什么时候提交该品种核定药品通用名的申请？

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在缸温较高的情况下，盘车因故停运，应如何处理？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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哪些情况下需做MSA分析？

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医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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当新的申请提交给EEA且GMP检查是必要的情况下，应由哪个主管部门执行检查？

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 If medical device software is updated, when willit need to submit Change of Permission Items?

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问 产品清洁对于不同类型的医疗器械有何特别要求？

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问 在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 备案资料形式要求是什么？

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问 某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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问 第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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