经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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医用口罩和个人防护口罩出口欧盟的流程有什么不同

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药品召回的分级，在什么情况下实施一级召回，二级召回和三级召回，召回时间

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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在缸温较高的情况下，盘车因故停运，应如何处理？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报如何进行有效期和包装验证？

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弹力包扎敷料的技术要求的性能指标制定只参考YY/T 1467-2016 《医用包扎敷料 救护绷带》标准制定可以吗？

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对处方变更前的3个批次制剂进行释放试验，但在年产量非常少的情况下，是否也需要进行3个批次制剂的释放试验？

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医用透析纸的质量标准是？

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医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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问 注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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问 材料变化是否需要新的临床试验？

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问 第二类有源产品的注册资料中对通用计算平台有哪些要求？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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问 用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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问 增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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问 放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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