申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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医用电气设备检验中，三大文档有哪些常见问题？

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一般在哪些情况下禁止启动或运行汽轮机？

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药品召回的分级，在什么情况下实施一级召回，二级召回和三级召回，召回时间

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医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 进口医疗器械的注册证是否仅对通过进口医疗器械代理人进口的该款医疗器械有效？

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问 含药医疗器械的主要有哪些类型

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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问 对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 在申请二类医疗器械生产许可核发期间，公司需要变更生产地址，该怎么办？

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问 牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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