设备校准参数如何确定？

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脉搏血氧仪设备如何临床评价？

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在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

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制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外，还可包括哪些方面?

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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影响产品质量的四个方面是什么?

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企业申请OHSAS18001认证前需要做哪方面的检测？

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GB9706.1-2020 条款12.2 医用电气设备（ME设备）的可用性如何理解？

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问 已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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问 If the Android APP is registered, isit necessary to be tested when adding iOS APP?

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问 PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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问 关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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问 有源医疗器械配合软件使用，注册证明确了配用软件版本号。软件版本升级后，设备注册证的配用软件信息可否在延续时直接更新?

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问 目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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问 X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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问 有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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