医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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，免临床产品，和已上市同类产品对比，如果选择的对比产品和本公司产品的部分材料有差异，比如我们用的全都是PP，对比产品用了PP和PE，这种情况下对比的资料药监局认可吗？

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在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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膝关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交受理补充资料?

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体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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问 种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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问 试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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问 粘弹剂的光谱透过率、弹性、剪切粘度、绝对复数粘度所涉及的坐标图以何种形式的资料提供？

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问 注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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问 医疗器械注册申报文件书写有规定的格式吗？

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问 如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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问 体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑？

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