首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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对无菌医疗器械产品的初包装材料需要评价哪些内容

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

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第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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REACH认证什么产品需要通报？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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问 已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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问 常规超高分子量聚乙烯单髁膝关节假体的衬垫厚度是否必须至少6mm?

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问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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问 试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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问 第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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问 试剂参考范围涉及不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择?

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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问 若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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