电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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注射用透明质酸钠产品，是否需考虑对外购的注射针组件制定性能指标？

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清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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如何求得吸光光度法测量物质含量的标准曲线？

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问 如何放出移液管或吸量管中溶液？

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 标准曲线要做几个点？

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问 生物相容性有哪些测试项目?

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问 实验室“三废”如何处理？

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问 标准物质期间核查该如何实施？

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问 常期用玻璃瓶贮装的溶液会发生如何变化？

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问 甲苯胺蓝染色渗透试验的配制方法？

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问 无氨水、无硝酸盐水是如何配制的

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问 做为基准物应具备哪些条件？

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