半通透性容器包括哪些？如PE、PVC是否属于此类？是否要做20％RH条件下的加速试验？

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来氟米特片BE试验设计采用平行设计还是交叉设计？采血点最晚到72小时是否可行？是否需要检测原形药物的血药浓度？

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当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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热穿透试验怎么做？

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电磁兼容发射类试验中的A类和B类如何定义？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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可靠性试验中样本容量、置信度和可靠度之间的关系？

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 如何确保实验室不搞混样品？

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问 何为药物敏感性试验？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 什么是有证标准物质（CRM）？

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问 什么是校准曲线？

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问 标准曲线的制作依据？

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问 在夏季如何打开易挥发的试剂瓶，应如何操作？

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问 实验室可以内部校准有哪些要求？

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问 标准曲线需要做几个数据点

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